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적용 산업분야

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B-Phat _ 대형입자분석기 _ 입도분석기
B-Phat _ 대형입자분석기 _ 입도분석기
  • 화학 및 재료 / Chemical and Materials
  • 입도 및 계수 측정기

B-Phat _ 대형입자분석기 _ 입도분석기

#입도분석기 #대형파티클입도분석 #단입자분석기 #미세플라스틱입도분석 #응집체분석 #파티클영상분석 #대형입자분석

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Brave analytics

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반도체 및 전자 산업 / Semiconductor and Electronics Industry 식음료 / Food and Beverage 연구 / Research 제약 및 생명공학 / Pharmaceutical and Biotech 화장품 / Cosmetic 화학 및 재료 / Chemical and Materials 환경 분석 / Environmental Analysis

- PFAT5 기준(>5 μm 지방구 비율) 평가를 위한 대형 입자 전용 단입자 분석기 - 광차단(light obscuration)과 영상 분석을 결합해 2–80 μm 입자를 정확하게 계수·크기 분석 - Good PFAT / Bad PFAT 샘플의 차이를 명확히 시각화 - 정맥주사제(IVFE), 유화액, 제약 주사제에서 품질 불량을 조기 탐지 - 오염 · 응집 · 입자 tailing 등 희귀 대형 입자(rare large particles) 의 정량적 분석 가능

제품정보

제품 개요

B-Phat은 제약 및 바이오 산업에서 요구하는 PFAT5 규격(USP <729>, <787>, <788>) 을 정확하게 만족시키기 위한 대형 입자 전용 분석 솔루션입니다.

시료가 흐르는 동안 각 입자의 산란·차단·형상 정보를 단입자 기준으로 수집하여 2~80 μm 범위에 존재하는 대형 입자(지방구, 응집체, 오염물)를 정밀하게 검출합니다.
또한 입자의 형태비(aspect ratio), 형상(shape), 개수(count), 크기(size) 를 자동 분석하여 정맥주사제(PN), 지방유화액, 생체 유화제 등에 존재하는 품질 위험 신호를 조기 파악할 수 있습니다.

주요 특징

  •  PFAT5 규격 분석 최적화

    ▪ USP 729/787/788에 따른 >5 μm 지방구(fat globule) 비율(PFAT5) 을 정확히 분석
    ▪ Good PFAT vs Bad PFAT 차이를 영상 기반으로 명확히 구분

  •  단입자 기반 고정밀 분석

    ▪ 2–80 μm 영역의 입자를 개별 태깅(tagging) 후 크기(size), 형태(shape), 형태비(aspect ratio), 개수(count) 자동 계산

  •  실시간 영상 기반 품질 판단

    ▪ 흐름 속에서 입자를 이미지화하여 시각적 근거 제공
    ▪ 기존 Light Obscuration (LO,광차단) 방식이 구분하지 못하는 비구형 입자(non-spherical particles) 분석 가능

  •  다양한 매질·시료 대응

    ▪ 정맥주사제(IVFE), 주사제 에멀션, 화장품 유화액, 고분자 분산액 등 광범위 활용
    ▪ 고농도 유화액에서도 안정적인 신호 처리

  •  자동 세척 및 쉬운 유지보수

    ▪ 30초 자동 세척 프로토콜 적용
    ▪ 시료 교차 오염을 최소화하는 유로(flow path) 설계

응용 분야

  • 1
    정맥주사제 (IVFE) PFAT5 검사
  • 2
    주사제 유화액 품질 관리(QC)
  • 3
    제약 생산라인의 오염 입자 모니터링
  • 4
    대형 응집체(large aggregates) 검출
  • 5
    화장품/식품 유화액의 대형 분산입자 검사
  • 6
    공정 단계별 이상 신호(rare large particles) 분석
  • 7
    대형 입자 tailing 분석을 통한 안정성 평가

Specification

 
항목 사양
측정 원리 Light Obscuration + Dynamic Imaging
입자 크기 범위 2 ~ 80 μm
입자 농도 범위 Sample-dependent
처리 속도 최대 약 1,000 particles/min (Sample-dependent)
입자 분석 입자 크기, 입자 크기 분포, 입자 농도 및 수, Aspect ratio, Roundness , 대형 응집체, Large-Particle tails 및 이상현상 감지 등
시료 유형 정맥주사제(IVFE), 에멀전, 유화액, 분산액
세척 기능 30초 자동 세척 사이클
연동 플랫폼 독립형 또는 B-Curious 기반 분석 워크플로우와 연동
 
  • Comparison of BRAVE particle analysis devices and modules
 
Device name Particle range
(sample-dependent)		 Technology Available as
Lab device		 Available as
PAT sensor
B-Curious 50 nm ~ 3 µm OF2i® Yes Yes
B-Aware software module (beta version) 5 nm ~ 50 nm Static Light Scattering Yes,
as a software extension of B-Curious		 Yes,
as a software extension of B-Curious PAT sensor
B-Elementary 250 nm ~ 50 µm Raman spectroscopy Yes Yes,
for bulk signal analysis
B-Phat 2 µm ~ 80 µm Dynamic imaging / obscuration Yes Yes
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